Listen
Draft guidelines and laws (proposals, referrals, drafts etc.)
- Etikprövning av forskning – tydligare regler och skärpta straff - Prop. 2018/19:165 (Ministry of Education and research)
- Etikprövning av forskning – tydligare regler och skärpta straff (referral to the Council on Legislation)
- Etikprövning – en översyn av reglerna om forskning och hälso- och sjukvård - SOU 2017:104 (Ministry of Education & Research)
- Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård - Dir. 2016:45
- Behandling av personuppgifter vid hantering av oredlighet i forskning (referral to the Council on Legislation)
- Behandling av personuppgifter för forskningsändamål - Prop. 2017/18:298 (Ministry of Education & Research)
- Ny ordning för att främja god sed och hantera oredlighet i forskning - referral to the Council on Legislation (Ministry of Education & Research)
- Revision of the Recommendation on the status of scientific researchers (1974) (UNESCO)
- Inrättande av Etikprövningsmyndigheten - Dir. 2017:127 (Ministry of Education & Research)
- Draft Protocol amending the Convention for the Protection of Individuals with regard to Automatic Processing of Personal Data (ETS No. 108) and its explanatory report (Parliamentary Assembly, Council of Europe)
- Tilläggsdirektiv till Forskningsdatautredningen (U 2016:04) - Dir. 2017:61 (Ministry of Education & Research)
- Fortsatt giltighet av lagen om vissa register för forskning om vad arv och miljö betyder för människors hälsa - Proposition 2016/17:204 (Ministry of Education & Research)
- Så stärker vi den personliga integriteten - SOU 2017:52 (Ministry of Justice)
- Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål - SOU 2017:50 (Ministry of Education & Research)
- Personuppgiftsbehandling för forskningsändamål - Dir. 2016:65 (Ministry of Education & Research)
- Ökat patientinflytande och patientsäkerhet inom annan vård och behandling än den som bedrivs inom den etablerade vården - Dir. 2017:43 (Ministry of Health and Social Affairs)
- Ny dataskyddslag. Kompletterande bestämmelser till EU:s dataskyddsförordning - SOU 2017:39 (Ministry of Justice)
- Regulation (EU) 2017/745 of the European Parliament and of the Council of 5 April 2017
on medical devices
- European Parliament legislative resolution of 5 April 2017 on the Council position at first reading with a view to the adoption of a regulation of the European Parliament and of the Council on medical devices, amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009 and repealing Council Directives 90/385/EEC and 93/42/EEC
- Draft guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-human and early clinical trials with investigational medicinal products (EMA)
- Nagoyaprotokollet om användning av genetiska resurser - Proposition 2015/16:161 (Ministry of Environment and Energy)
- Nagoyaprotokollet om användning av genetiska resurser - Miljö- och jordbruksutskottets betänkande 2015/16:MJU21 (Decision)
- En ändamålsenlig reglering för biobanker - Dir. 2016:41 (Ministry of Health & Social Affairs)
- Ytterligare åtgärder för att genomföra EU-direktiv om mänskliga vävnader och celler - Ds 2016:18 (Ministry of Health & Social Affairs)
- Översyn av regelverken för forskningsetik och gränsområdet mellan klinisk forskning och hälso- och sjukvård - Dir. 2016:45 (Ministry of Education & research)
- SOU 2014:31 - Visselblåsare - Stärkt skydd för arbetstagare som slår larm om allvarliga missförhållanden (Ministry of Employment)
- Ett särskilt skydd mot repressalier för arbetstagare som slår larm om allvarliga missförhållanden - Arbetsmarknadsutskottets betänkande 2015/16:AU11 (decision)
- Ökad rättssäkerhet i det enhetliga patentsystemet - Näringsutskottets betänkande 2015/16:NU22
- Anpassningar av svensk rätt till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar - Ds 2016:11 (Ministry of Health and Social Affairs)
- Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning - Ds 2016:12 (Ministry of Education & Research)
- European Parliament Legislative Resolution of 2 April 2014 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
- Proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
- CPME Statement on the European Commission proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council on clinical trials on medicinal products for human use, and repealing Directive 2001/20/EC
- Report of the IBC on Updating Its Reflection on the Human Genome and Human Rights (International Bioethics Committee)
- Sharing Clinical Trial Data — A Proposal from the International Committee of Medical Journal Editors
- Patent- och marknadsdomstol - Prop. 2015/16:57 (Ministry of Justice)
- Patent- och marknadsdomstol - Ds 2014:2 (Ministry of Justice)
- Stöd och hjälp till vuxna vid ställningstaganden till vård, omsorg och forskning - SOU 2015:80
- Beslutsoförmögna personers ställning i hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst - Dir. 2012:72 (Ministry of Health and Social Affairs)
- Tilläggsdirektiv till Utredningen om beslutsoförmögna personers ställning i hälso- och sjukvård, tandvård, socialtjänst och forskning (S 2012:06)
- Myndighetsdatalag (SOU 2015:39)
- Läkemedelsförordning (2015:458, in force Jan 1, 2016)
- Läkemedelslag (2015:315)
- Betänkande 2014/15:SoU16 En ny läkemedelslag (Government decision)
- En ny läkemedelslag - Prop. 2014/15:91 (Ministry of Health & Social Affairs)
- En översyn av läkemedelslagen - Ds 2013:51 (Ministry of Health and Social Affairs)
- Betänkande 2013/14:SoU24 Patientlag (Government decision)
- Stärkt ställning för patienten genom en ny patientlagstiftning - Dir. 2011:25 (Ministry of Health & Social Affairs)
- Patientlag - Delbetänkande av Patientmaktsutredningen - SOU 2013:2 (Ministry of Health and Social Affairs)
- Patientlag - Lagrådsremiss (Ministry of Health and Social Affairs)
- Patientlag - Prop. 2013/14:106 (Ministry of Health and Social Affairs)
- Betänkande 2013/14:NU15 Nationella patent på engelska (Government decision)
- Nationella patent på engelska - Prop. 2013/14:53 (Ministry of Justice)
- Nationella patent på engelska - Lagrådsremiss (Ministry of Justice)
- Patentlagen och det enhetliga europeiska patentsystemet - SOU 2013:48 (Ministry of Enterprise, Energy and Communications)
- Nationella patent på engelska? - SOU 2012:19 (Ministry of Enterprise, Energy and Communications)
- Ett enhetligt patenskydd i EU och en ny patentlag - Dir. 2012:9
- Ett enhetligt patentskydd i EU - Prop. 2013/14:89 (Ministry of Justice)
- Ett enhetligt patentskydd i EU - Lagrådsremiss (Ministry of Justice)
- Starka tillsammans - SOU 2013:87. Betänkande av Utredningen om nationell samordning av kliniska studier (Ministry of Education & Research)
- Nationell samordning av kliniska studier - Dir. 2013:64 (Ministry of Education & Research)
- Ändringar i djurskyddslagen - Prop. 2013/14:41 (Ministry for Rural Affairs)
- Ny djurskyddslag - SOU 2011:75
- Säker utveckling! Nationell handlingsplan för säker användning och hantering av nanomaterial - SOU 2013:70 (Ministry of Environment)
- En nationell handlingsplan för säker användning och hantering av nanomaterial - Dir. 2012:89 (Ministry of Environment)
- Preliminary study on the technical and legal aspects relating to the desirability of revising the 1974 Recommendation on the Status of Scientific Researchers (UNESCO)
- Proposal for a regulation of the European Parliamen and of the Council amending Regulation (EU) No 1215/2012 on jurisdiction and the recognition and enforcement of judgments in civil and commercial matters
- European Medicines Agency releases for public consultation its draft policy on the publication and access to clinical-trial data (EMA)
- The Montreal Statement on Research Integrity in Cross-Boundary Research Collaborations
- Förutsättningar för registerbaserad forskning - Dir. 2013:8 (Ministry of Education & Research)
- Proposal for a Regulation of the European Parliament and of the Council on medical devices, and amending Directive 2001/83/EC, Regulation (EC) No 178/2002 and Regulation (EC) No 1223/2009
- European Parliament legislative resolution of 11 September 2012 on the proposal for a directive of the European Parliament and of the Council amending Directive 2001/83/EC as regards pharmacovigilance
- European Parliament legislative resolution of 11 September 2012 on the proposal for a regulation of the European Parliament and of the Council amending Regulation (EC) No 726/2004 as regards pharmacovigilance
- Commission Recommendation of 17.7.2012 on access to and preservation of scientific information
- Draft transparency policy (European Medicines Agency)
- Draft Guidelines on Free, Prior and Informed Consent (UN-REDD Programme)
- Draft Final Statement of IBC on Human Cloning and International Governance (International Bioethics Committee)
- A Single Market for Intellectual Property Rights Boosting creativity and innovation to provide economic growth, high quality jobs and first class products and services in Europe (Communication from the Commission)
- En ny upphovsrättslag - SOU 2011:32 (Ministry of Justice)
- En ny biobankslag - SOU 2010:81 (Ministry of Health and Social Affairs)
- Guidance for Industry Codevelopment of Two or More Unmarketed Investigational Drugs for Use in Combination (draft guidance from U.S. Department of Health and Human Services, Food and Drug Administration, and Center for Drug Evaluation and Research)
- European Parliament legislative resolution of 15 February 2011 on the draft Council decision authorising enhanced cooperation in the area of the creation of unitary patent protection
- Ändring i patentlagen - nya medicinska användningsområden (Referral to the Council on legislation)
- Good participatory practice: guidelines for biomedical HIV prevention trials (UNAIDS)
- Ny yttrandefrihetsgrundlag? Yttrandefrihetskommittén presenterar tre modeller - SOU 2010:68 (Ministry of Justice)
- Conclusions on an enhanced patent system in Europe (EU Competitiveness Council)
- Klinisk forskning - Ett lyft för sjukvården. SOU 2009:43 (Ministry of Education)
Last update: 2019-10-28
